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【修康常识分享】消字号和药字号的本质区别有哪些?

发布时间:2023-01-11 15:11作者:河南修康药业人气:

2022年,随着国内人们生活水平的提高,人们的健康意识也不断增强,老百姓更乐于自主到药店购买药品。走进药店,我们可以看到分门别类的药品整齐的摆放在货架上,但是你知道药店里不仅有药品还有大量的“消”字号产品吗?


消字号和药字号的本质区别有哪些?


最近有不少客户在咨询消字号oem贴牌产品和国药准字号产品的区别,今天修康药业小编就针对什么是消字号?什么是国药准字号?以及两者的区别给大家进行介绍。


什么是消字号?


消字号产品是什么意思?“消”字号产品顾名思义就是用于消毒的产品,众所周知药品是治病救人,其治疗作用是最首要目标。因而“消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品,“消”字号产品并不是药品。


消字号产品属于卫生消毒用品的范畴,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。


什么是国药准字

什么是国药准字?


“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。



消字号和药字号的区别在哪里


(1)概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。


(2)审批流程不同:消字号是经过省或市一级门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。 


(3)费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本1000万以上,新药费用更高。 


(4)申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒产品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。


总体而言,只有大的药企上市公司有精力财力办理药字号,个人还是建议办理消字号,时间快,费用低。


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